塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 ＧＢ／ Ｔ １２２０
根據(jù)YY0454標準
技術(shù)指標：
力值測量范圍：0～80N，分辨力：0.01N，精度：±1%；
測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整
固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整
１范圍
本標準規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。
本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。
２規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準， 然而， 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其新版本適用于本標準。
ＧＢ／ Ｔ １２２０
２００７不銹鋼棒
ＧＢ／ Ｔ １２９８--１９８６碳素工具鋼技術(shù)條件
ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼
ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分： 按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）
ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７
２００１醫(yī)療器械生物學評價第７部分： 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔ
ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）
ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標志和使用說明書
ＹＹ ０１７４--２００５手術(shù)刀片
ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、 標記和提供信息的符號（ＩＳＯ １５２２３：
２０００，
ＩＤＴ）
上海徽濤致力于非標研發(fā)設(shè)計,個性化定制,為包含但不限于醫(yī)療器械類,紡織服裝類,箱包類,汽車類,環(huán)境試驗箱類,食品藥品類等提供落地且給力的一站式解決方案.同時,響應(yīng)國家政策,做精做專并打造"進口替代"產(chǎn)品的佳研發(fā)生產(chǎn)制造商,突破技術(shù)壁壘及打破經(jīng)營壟斷,不盲目崇洋媚外,拒絕花冤枉錢,讓客戶購買體驗,
不會有鬧心的事.
