塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 : 根據(jù)YY0454標(biāo)準(zhǔn)
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀技術(shù)指標(biāo)：
力值測量范圍：0～80N，
分辨力：0.01N，
精度：±1%；
測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整
固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀范圍 ：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、 要求、 試驗(yàn)方法、 檢驗(yàn)規(guī)則、 標(biāo)志、 包裝、 運(yùn)輸、 貯存、 使用期限。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修gaidan（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)， 然而， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
ＧＢ／ Ｔ １２２０
２００７不銹鋼棒
ＧＢ／ Ｔ １２９８--１９８６碳素工具鋼技術(shù)條件
ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼
ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第１部分： 按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）
ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７
２００１醫(yī)療器械生物學(xué)評價第７部分： 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔ
ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）
ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標(biāo)志和使用說明書
ＹＹ ０１７４--２００５手術(shù)刀片
ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、 標(biāo)記和提供信息的符號（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）
手術(shù)刀結(jié)構(gòu)示意圖
刀片與刀柄連接牢固性試驗(yàn)
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀裝置要求
支撐手術(shù)刀兩端的支撐塊（固定塊和調(diào)節(jié)塊）上平面應(yīng)保持在同一平面。
調(diào)節(jié)塊沿（如圖示）左右方向應(yīng)可調(diào)節(jié)， 調(diào)節(jié)范圍應(yīng)滿足不同規(guī)格手術(shù)刀的長度要求。
加載時應(yīng)勻速、 無沖擊。
試驗(yàn)方法
去除（或摘除）手術(shù)刀的刃口保護(hù)片（或刀套）。
調(diào)整調(diào)節(jié)塊的位置， 使其與對應(yīng)規(guī)格的手術(shù)刀相適應(yīng)。
將手術(shù)刀置于圖示位置， 使手術(shù)刀片的平面與調(diào)節(jié)塊的上平面接觸。
在塑料刀柄中部無沖擊加載荷１０Ｎ， 保持３０ｓ。
卸去負(fù)載， 觀察手術(shù)刀片不得脫落， 且不得有明顯的松動。
